Los Institutos Nacionales de Salud anunciaron que lanzarán dos ensayos avanzados para evaluar los anticuerpos monoclonales en pacientes con Covid-19, uno para pacientes con enfermedad leve y otro para pacientes hospitalizados.

Los anticuerpos monoclonales son proteínas del sistema inmunitario que se concentran específicamente en un solo objetivo. En el coronavirus, están dirigidos a una sola estructura en el cuerpo del virus. La esperanza es frenar o incluso prevenir la infección.
“Estudiar el impacto de este terapéutico en investigación en múltiples poblaciones de pacientes al mismo tiempo es fundamental para determinar si puede ayudar a los pacientes de Covid-19 con diferentes niveles de gravedad de la enfermedad”, dijo el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país y director de el Director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo en el anuncio.
“Estos ensayos concurrentes tienen el potencial de producir datos clínicos significativos y completos”, dijo.

NIH inicia ensayos clínicos de tratamiento de anticuerpos

En abril, los NIH anunciaron la formación del programa Aceleración de las intervenciones terapéuticas COVID-19 en vacunas o ACTIV.
Desde entonces, el programa ha “evaluado cientos” de agentes terapéuticos con posible aplicación a Covid-19, dijo el martes el director del NIH, Dr. Francis Collins. Las dos pruebas avanzadas recientemente lanzadas son parte de ese programa ACTIV.

Hoy anunciamos el primer ensayo terapéutico que se lanzará como parte de ACTIV. ACTIV 2 es un ensayo de fase 2 del anticuerpo monoclonal Eli Lilly que puede expandirse sin problemas a la fase 3″, dijo Collins durante una llamada telefónica con periodistas el martes.
Ese ensayo de Fase 2 incluirá personas con enfermedad leve que no están hospitalizadas para recibir tratamiento con coronavirus, dijo Collins.
Fauci agregó que la “estrategia fundamental” para un anticuerpo monoclonal “es interferir con la capacidad del virus para infectar”, y el objetivo del ensayo es ver si el enfoque del tratamiento “reduce la duración de los síntomas”.
El ensayo ACTIV 2 Fase 2 se realizará en ocho semanas y los investigadores deben saber en octubre o noviembre si el tratamiento terapéutico funciona, dijo Fauci.

ACTIV también incluirá un ensayo de fase 3 más avanzado, dijo Collins.
“ACTIV 3 es un ensayo de fase 3 en adultos hospitalizados, pero también comienza con el monoclonal de Lilly, pero también permite otros tipos de terapéutica”, dijo.
Específicamente, ACTIV 3 será para pacientes que requieren hospitalización pero sin insuficiencia orgánica terminal, dijo Fauci. “El objetivo principal es una recuperación sostenida durante 14 días en el hogar, después del alta hospitalaria”, dijo.
Collins dijo que NIH está “emocionado” por lanzar los dos ensayos.